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安乃近,几代人的“退烧神药”
文章来源:未知  作者:admin  点击数:

安乃近,几代人的“退烧神药”

 

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告,34个药品被注销,“安乃近片”赫然在列。

 

截图来源:国家药监局官网

 

早在2020年3月,国家药监局就曾发布多则公告,对安乃近药品,包括各种剂型,或进行停产停售,或修改说明书,向患者提供更加严格的警示。

 

截图来源:国家药监局官网

 

安乃近,作为几代人家庭中必备的退烧药,在缺医少药的年代,曾立下过汗马功劳。

 

1922年,安乃近开始上市使用,功效主要为解热、镇痛、抗风湿。因其吸收好、起效快、价格便宜,一度被誉为儿科“退烧之王”。

 

在我国,安乃近曾被明确指出适应证为:高热、头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。它本身也有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但由于可能引起严重的不良反应,所以在该领域应用较少。

 

但是,在退热背后,它存在一个重要的安全问题:导致粒细胞(对付细菌感染的白细胞)减少或缺乏。

 

正是由于这一药物风险,多国陆续采取限制措施:

 

  • 1965年,澳大利亚禁止进口安乃近;

     

  • 1974年,瑞典首先撤销了安乃近上市许可;

     

  • 1976年,挪威禁止安乃近上市;

     

  • 1977年,在美国上市的安乃近注射液被撤市;

     

  • 随后,英国、澳大利亚、日本、加拿大也随后将其撤市;

     

  • 2013年,印度停止生产、销售含有安乃近成分的药物。

 

不过,在安乃近类药物被我国正式列入“黑名单”前,它仍在德国等多数国家使用,和中国一样,只是收紧了适应证和适应人群。

 

1982年,我国原卫生部已把“复方安乃近片剂”列入淘汰药品名单。但鉴于安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值,国家药监局并未全面禁止使用含安乃近成分的药物,如安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等,仅要求其在药品说明书中增加警示语“禁用于18岁以下青少年儿童”,并限制适应证范围。

 

安乃近类药物主要存在以下风险:

 

  • 对处于生长发育阶段的儿童不安全,能够引起严重的血液系统病变、粒细胞缺乏;

     

  • 导致免疫力下降,感染风险增大;

     

  • 造成血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血;

     

  • 有骨髓抑制倾向;

     

  • 引发严重过敏反应(重型药疹、过敏性休克)。

 

随着它的用药不良反应逐渐被披露,我国只有一些基层医疗机构仍在使用,且用药量大幅下降。2020年的警示公告发布前,国内很多儿童专科医院、三甲医院都已停用该药。

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